质量方针和目标管理制度

1.目的:

为规范公司质量方针的制订、实施、检查、考核，推进全面质量

管理，保障管理目标的实施，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规结合公司经营实际，制定本制度。

2.适用范围：适用于公司质量方针目标实施的管理。 3.内容:

3.1 质量方针是指由公司最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。质量目标是企业在质量方面所追求的，质量方针目标管理必须建立在企业全面管理的基础上，做到质量方针明确、质量目标清晰，目标具体量化。

3.2 企业质量方针由总经理根据公司内外部环境条件、经营发展目标等信息制定，并以文件形式正式发布。

3.3 在质量管理部门的指导督促下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，各层其职、各负责，有效实现质量管理的各项目标。

3.4 质量方针目标的管理程序分为制定、执行、检查和考评改进四个阶段；

3.4.1 质量方针目标的制定

（1）质量领导组织根据外部环境要求，结合本公司工作实际，于每年（2）质量方针目标的草案应广泛征求意见，质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核，经质量领导小组会议通过后报总经理审核、批准、发文各部门实施。 3.4.2 质量方针目标的执行

（1） 公司应明确规定实施质量方针目标的时间和要求，执行责任人，督促考核人。

（2）每季度末，各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。 3.4.3 质量方针目标的检查

一月份召开本公司质量方针目标研讨会，制定本年度质量工作方针目标。

（1） 质量管理部门负责本公司质量方针目标实施情况的日常检查、督促。

（2） 每年年初，质量管理部门组织相关人员对上年度各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核表报公司负责人审阅。

（3）对未按质量方针进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。

3.4.4 质量方针目标的考评改进

（1）质量管理部门应于每年初负责对上年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的改进意见。

（2）公司内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。

（3）质量领导小组以内审方式，每年一次对各部门执行情况进行检查评审并对质量目标的实施情况进行评审，确认其有效性和适应应性， 必要时进行修改或重新制定发布。

（4）根据年终总结及内审结论，办公室对各部门质量方针目标执行情况与经济责任制综合进行考评。

4.归口部门：质量领导小组、质量管理部、办公室。