尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程

尿常规检验自动化仪器由于多种因素的影响，会导致某些随机误差和系统误差，确保分析数据的准确可靠，尿液分析中应用质控品进行质量控制。

影响尿显微镜检查结果的因素较多，如尿酸碱度和渗透压的影响。因此，必须强调尿沉渣检查质量控制。

1.标本采集：一般宜用新鲜、随机中段尿。要避免污染。尽量不加防腐剂。详细可参照“尿标本采集”。

2.使用标准器材： 如一次性清洁干燥容器、标准尿离心管、尿沉渣定量分析板等。

3.采用可靠尿沉渣质控物： 如无质医学教育网整理控品，也可用患者新鲜尿标本作重复性试验进行考核。

4.我国尿沉渣检查标准化要求：标准化操作，建议实行尿沉渣定量板法报告方式。

5.与各种尿化学分析法互相参照。

6.加强与临床联系。 一、尿试剂带的质量管理

（1）尿试剂带要避免阳光直接照射，放在30oC以下，防潮、通风条件好处密封保存。

（2）使用时取出必要数，盖紧容器。取出而没有使用过的试剂带不要重复放回原试剂带瓶内，以免影响试验结果。

（3）开封后的尿试剂带严禁冰箱存放，以防潮湿，不要放臵易污

染场所。

4）试剂带的反应部分严禁用手接触，不要使用变色的试剂带、过期的试剂带。

（5）每瓶试剂带开封前用标准质控尿检测其敏感性和准确性，合格后方可使用。

二、仪器的质量管理

尿化学分析仪是一种光学电子仪器，需要正确使用和保养。仪器均附有“空白试带”是用以检查仪器是否处于正常运转状态的工具，应在规定时间检测并作好记录，如果检测结果与\"空白试带\"要求结果不符，应停止使用并请厂商修理。仪器的保养十分重要，如进样板上的污垢要及时处理；进样板上抽液小孔不能堵塞；以及试带位臵有无移位；排液系统是否漏气；废液瓶每天都应清洗等措施，不注意这些同样会影响尿分析结果。

三、尿液质控品的质量管理

经常进行质控检测，掌握尿试带的状态，防止保存条件不妥可造成使用前已失活或变质，保证分析数据准确可靠。做好质控记录并存档备查。

（一）室内质控流程

1、对新购进的仪器要进行技术性能全面测试和评价，鉴定合格后方可使用。

2、每天开机前，要对仪器进行全面检查后，确认无误后方可开机。

3、对使用中的仪器，要根据操作需要和厂家对仪器的要求定期对仪器进行校正，这是保证仪器准确的根本。

4、每天工作前对仪器和试剂带按室内质控流程图进行检查，在检查中首先应将质控物预温至室温，否则会因温度影响导致部分结果偏低。

5、操作应严格按照操作说明书进行，并建立完整的SOP文件，对每天操作出现的问题，以及维护保养、维修的情况逐一登记。

6、测定完毕后，要对仪器进行全面清理、保养，保证仪器每天处于最佳状态。

（二）质控的判断标准

1、质控物的测定结果由“正常”结果变成“异常结果”，或由“异常结果”变成“正常”结果，均为失控。

2、如果质控物某一模块的测定结果与“靶值”在±1个模块内是允许的，否则为失控。

（三）质控分析 1、失控项目 2、失控原因

3、纠正后重新做是否在控